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ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

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Rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques, vous avez pour rà´le de garantir le bon suivi des essais cliniques, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours de l'étude. Vous assurez la mise en place et le suivi des études cliniques au sein des centres d'investigations dans le respect des BPC et de la règlementation nationale et internationale (loi de bioéthique, directive européenne 2001, etc.). Vous effectuez les visites de sélection, mise en place, monitoring et clà´ture des centres. Vous réalisez le monitoring à travers la France : préparation des visites, vérifications et corrections des CRFs avec les investigateurs, suivi des AE/SAEs, suivi des contrats financiers et du paiement des honoraires, mise à jour du classeur investigateur, gestion des traitements, du matériel, des documents. Vous rédigez les rapports de visites et rapportez régulièrement l'activité de chaque centre à vos responsables et au(x) Chef(s) de Projets. Vous aidez à la conception des documents d'études (protocole, cahier d'observations, formulaire de vigilance...) et aux soumissions règlementaires.<img src="http://feeds.feedburner.com/~r/Travail-emploi/~4/453473090" height="1" width="1"/>
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Jour de l'annonce : Samedi 15 novembre 2008