Assistante de Recherche Clinique H/F


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CRIT Recrutement Courbevoie - Agence spécialisée dans la délégation de Personnel Cadre en contrat de Placement.

Nous recherchons pour l'un de nos clients dans le secteur de la Santé (Siège Social) un(e) Assistante de Recherche Clinique H/F.

Sous la direction du Responsable Pà´le Essais Cliniques et Affaires Réglementaires.
- constitution des dossiers de soumission pour autorisation auprès des autorités compétentes, des amendements aux protocoles d’études.
- Suivi des demandes, réponses aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires.
- Rédaction des courriers d’information aux centres (direction et service pharmacie des hà´pitaux et cliniques)
- Recueil les informations relatives aux évènements indésirables graves, auprès des investigateurs ou des ARCs des centres.
- Assurer le suivi des évènements indésirables graves des études.
- Mise à  jour des Tableaux de suivi des études et des Formulaires type.
- Faire les présentations sur les études cliniques et observationnelles aux nouveaux collaborateurs.
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Jour de l'annonce : Vendredi 01 juillet 2022

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