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INGENIEUR QUALIFICATION
Dans le cadre de l'assistance à maîtrise d'ouvrage ou de la réalisation de nos projets en ingénierie :
- vous rédigez et exécutez les procédures de démarrage des installations et équipements (Pre-commissioning / Commissioning).
- vous définissez en fonction de votre niveau et votre expérience la politique de validation.
- vous rédigez et/ou exécutez les protocoles de qualifications QC/QI/QO/QP/ des équipements et Systèmes de Production et de contrôle : HVAC, Fluides process, Salles blanches, Laboratoires, Logistique, Métrologie, Systèmes informatisés.
- vous réalisez des audits de conformité aux réglementations GMP américaine et Européenne.
- vous préparez nos clients à leurs Revues Qualité Produit.
Vous êtes de formation Ingénieur dans les domaines de la santé ou vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans les secteurs de la santé et leur environnement.
Vous connaissez les exigences réglementaires (AFSSAPS, EU, FDA), les installations et les équipements de ce secteur.
Avec plus de 13.000 collaborateurs dans 100 pays, le Groupe SNC-Lavalin compte parmi les leaders mondiaux de l'ingénierie. Implanté en France depuis 1996, le Groupe y emploie près de 1.000 collaborateurs à travers une trentaine d'agences.
Qualifarm assure depuis plus de 10 ans la qualification des installations et de l'environnement de production dans les domaines de la pharmacie, de la chimie fine, de la cosmétologie etc.
L'équipe de Qualifarm effectue l'organisation, la planification et le suivi des qualifications. L'ensemble de ses missions se fait dans le respect du système Qualité du client. Qualifarm assure une veille technologique et garantit à ses clients que la conception et la réalisation sont conformes aux exigences réglementaires.
Pour accompagner le développement de nos agences de Lyon et de Paris, nous recrutons des :
Consultant(e)s Qualification/validation/mise en route.
http://perso.mixad.com/pa/annonce/annonce_detail.asp?NUM=28335811&provenance=consultation&TCKID=AFF669
Jour de l'annonce : Mardi 08 janvier 2008
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